再鼎医药宫颈癌新药获批,为复发转移患者提供新治疗选择
来源:互联网
时间:2026-08-03 21:15:45
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了一款针对复发或转移性宫颈癌乘人患者的新药上市。这款名为缇乐®(注射用维替索妥尤单抗)的药物,由再鼎医药有限公司引进,旨在为化疗期间或之后出现疾病进展的患者提供新的治疗希望。

此次获批基于一项关键的全球性临床研究数据。该药物在既往经治的复发或转移性宫颈癌患者中,展现出了明确的疗效优势,为中国患者群体带来了新的治疗选项。
关键临床研究数据支撑获批
该药物的获批主要依据全球、随机对照的3期innovaTV 301临床研究结果。研究达到了其主要终点,结果显示,
与标准化疗相比,维替索妥尤单抗显著改善了患者的总生存期(OS)
填补特定患者群体治疗空白
复发或转移性宫颈癌的治疗一直是临床上的难点,尤其是对于化疗后病情仍出现进展的患者,治疗选择有限。此次新药的获批,